Translation of Vitamin B6 vs. fenfluramine:a case study in medical bias

NOTA DEL EDITOR / BERNARD RIMLAND, Ph. D

Vitamina B6 Vs. Fenfluramina: Estudio de caso de un prejuicio medico.

Por favor pase algunos minutos, estudiando la tabla acompañante.No tenga prisa. Deténgase, mire los números. Piense en ellos. ¿Qué significan?

El primer estudio de investigación que mostraba que cantidades mayores de lo normal de vitamina B6 ayudaba a los niños autistas, fué publicado hace un cuarto de siglo, en 1965. Desde ese momento se han publicado 15 estudios adicionales… varios han sido basados en cientos de individuos autistas. Esto es, a grandes rasgos, un estudio de investigación cada dos años. Cada uno de estos 16 estudios mostró resultados positivos, o sea, cada estudio mostró claramente que un segmento de la población de personas autistas se beneficiaba de forma significativa al recibir cantidades mayores de lo normal de Vitamina B6. En un campo en el que resultados inconsistentes y contradictorios son la norma, estos resultados se muestran considerablemente consistentes.

Estos mismos resultados positivos han sido reportados por investigadores en cinco países: Inglaterra, Alemania, U.S.A., Francia, y recientemente en Italia. En todos estos estudios, con excepción de los tres primeros, se ha utilizado el Magnesio junto con la Vitamina B6. Este elemento ha sido incluído como respuesta a nuestros hallazgos en 1973, sobre la necesidad de utilizar extra magnesio.

La tabla muestra datos paralelos para la droga Fenfluramina. El primer uso reportado de fenfluramina para autismo apareció en New England Journal of Medicine, en 1982. La prensa nacional lo presentó como un "gran adelanto". A pesar del hecho de que el reporte inicial no era un estudio sino un ensayo clínico en tres niños; a pesar de que hubo evidencia substancial de que la fenfluramina lograba su mayor efecto, -disminuir los niveles de serotonina- envenenando células cerebrales, y a pesar del hecho de que el PDR (Physicians desk Reference) incluía la muerte como uno de los efectos secundarios conocidos, los investigadores y médicos empezaron a utilizar fenfluramina con pacientes autistas.

Logramos encontrar 31 reportes publicados entre 1982 y 1990, describiendo el uso de fenfluramina con pacientes autistas. Esto es casi 6 veces la tasa de publicaciones sobre el uso de Vitamina B6 con pacientes autistas. A diferencia de la serie de resultados positivos encontrados en los estudios con B6, menos de la mitad de los estudios con fenfluramina produjeron resultados estimulantes para algún segmento de la población autista, y dos-tercios reportados efectos secundarios adversos en la población estudiada. En contraste, no se han reportado efectos secundarios adversos significativos en ninguno de los 16 estudios con B6. ( No es sorprendente la diferencia en cuanto a toxicidad, ya que cada célula de una persona necesita B6 y magnesio para mantenerse viva. Ninguna célula en el cuerpo necesita fenfluramina. Los nutrientes facilitan el metabolismo, las drogas lo interfieren).

Aproximadamente 30% de los pacientes en los que se ha tratado la fenfluramina han mostrado algún progreso, comparados con 45% de los que han recibido B6 (y magnesio).

Mi propósito aquí no es criticar la fenfluramina. Muchas de las drogas utilizadas comúnmente para tratar el autismo no son mucho mejores ni mucho peores, en términos de eficacia y seguridad. La fenfluramina sirve para ilustrar el fuerte prejuicio que existe entre personas informadas medicamente cuya tendencia es contra de utilizar nutrientes y a favor del uso de drogas.

En términos racionales: la evidencia científica, la eficacia, la seguridad, (tanto a corto como a largo plazo) y la economía (aproximadamente $20 al mes, Vs. cientos de dólares mensuales) hacen que primera y más obvia decisión sea a favor de la B6 y el magnesio. Si la B6 y el magnesio no ayudan al individuo después de un ensayo de seis a ocho semanas (y no lo harán en un 55% de los casos), y el comportamiento de la persona autista es intolerable, entonces, puede considerarse el uso de drogas. Pero desafortunadamente la mayoría de las familias me dicen que sus médicos se oponen fuertemente al uso de una vitamina e insisten en la utilización de drogas.

Este prejuicio en favor de las drogas lastima a nuestros niños. ¿Por qué el prejuicio en contra de la B6 y el magnesio? Muchas razones, entre ellas: razones económicas, políticas, dogmatismo, falta de información, la lista es larga, y la discusión de este aspecto se sale del tema de cubrimiento de este articulo.

Para obtener una copia de nuestro editorial anterior sobre la B6 y el magnesio (ARRI ¼), nuestra tabla de comparación de la B6 y el magnesio Vs.otras drogas en términos del puntaje dado por los padres de familia, y para obtener nuestra publicación 39E, la cual sumariza los 16 estudios, y responde a las preguntas más frecuentemente formuladas, envíenos un sobre de 9? por 12? con su dirección y estampilla de correo (52 centavos ). Nuestro video de 60 minutos sobre la B6 puede alquilarse por $8, o ser comprado por $16 (incluya un dollar $1 para cubrir el valor del envío)

Comparación: Publicaciones que reportan el uso de B6 y la fenfluramina

	B6	Fenflurammina
Año del Primer estudio/autismo	1965	1982
No. de estudios/autismo	16	31
No. Promedio de estudios/año	0.6	3.4
No. de estudios con resultados Positivos definitivos No. de estudios/efectos adversos	16 (100%)	13 (42%)
Significativos	0 (0%)	20 (65%)
% de sujetos que mejoraron	45%	30%

* "Resultados positivos definitivos" incluye mejoría en comportamiento, habla, indicativos bioquímicos o medidas electrofisiológicas.

** "efectos adversos significativos" incluye pérdida de peso, letargo, agresividad, mareo, problemas gastrointestinales, problemas del sueño, etc.

Carta al editor: (referente a vitamina B6)

Hemos aprendido sobre los beneficios potenciales de la vitamina B6 a través del ARRI. Despues de una semana de consumir la vitamina nuestro hijo mostró signos de mejoría en su atención, presentó menos comportamientos aberrantes en la casa y en lugares públicos, y un mayor interes en su medio ambiente. Con el tiempo estos efectos beneficos se extendieron a sus hábitos alimenticios y personales, a sus habililades de comunicación e interaccion con la gente. Hay una disminución en la amplitud de los cambios emocionales y actos agresivos dirigidos hacia los miembros de la familia y los maestros.Es más receptivo a formas constructivas de lidiar con el coraje, o la frustración.

Objetivamente le está yendo mejor en la escuela, comparado con hace un año por esta epoca. El está también siendo estudiado por uno de los centros de estudio infantil más grandes en los Estados Unidos, el cual ha confirmado, a través de observación y pruebas , la existencia de una marcada mejoría en muchas areas del comportamiento y del conocimiento. Podemos hacer varias actividades juntos, incluyendo montar en bicicleta, jugar bolos y otras actividades que antes de usar la B6 eran casi imposibles de hacer.

No hay una cura mágica para el autismo (pero) la vitamina B6 ayuda a nuestro hijo dramaticamente. Al reducir considerablemente el número de comportamientos negativos. Lo cual a su vez lo ha entusiasmado a explorar su ambiente de una forma antes imposible.

Deborah Berliner
Steven A. Berliner, MD, FACS, FACOG

Carta al Editor:

Estoy escribiendo esta nota para compartir con usted mi experiencia de haber añadido Vitamina B6/magnesio a la dieta de mi hijo. Su vocabulario inentendible se ha triplicado. Su toma de conciencia y contacto visual ha aumentado. Ha incorporado varios alimentos a su dieta, y recibe nuevas cosas a probar. Todos los que entran en contacto con él, incluídos maestros, familiares y amigos, han notado el hecho de que él está más alerta.

El cambio más milagroso es que el niño me hace saber que entiende casi todo lo que se le habla. (Antes no había ninguna reacción). Se interesa por primera vez en sus compañeros de clase, y en la casa demanda afecto. ¡Incluso, cuando se retira a su "otro lugar" no parece tan lejano como antes!

Monica Rourke Palmer
Chesire, CT

Carta al Editor:

Mi hija ha podido dormir durante toda la noche desde la primera dosis de vitamina B6 y magnesio, comenzando hace dos semanas y media. Está notablemente más calmada. ¡Nunca había dormido durante toda la noche en nueve anos!!!

Estoy recomendando la vitamina B6 y el magnesio a todos los padres de niños autistas.

Aileen Wolf
White Plains, New York

Carta al Editor:

Mi hijo Brian, quien es autista (23 años) ha estado recibiendo 1000 mg. de vitamina B6 (y magnesio), desde Enero 1991. Después de un mes de haber comenzado, empezamos a ver mejoría real.

El mayor problema de Brian es el comportamiento ritualista. Esto puede llevar a conducta autodestructiva (morder su mano y brazo), y a conducta agresiva (golpear, etc) Despuesd de un episodio severo, hace unos años atras, las crisis se volvieron más severas de lo normal, y su conducta ritualista estaba totalmente fuera de control..

La B6 y el magnesio han acelerado su proceso, no ha tenido crisis desde que empezamos la B6, y la conducta ritualista continua mejorando. Después de un mes de haber comenzado a usar la vitamina B6 y el magnesio, le empezamos a dar a Brian DMG, al tiempo con la B6. Notamos inmediatamente que Brian empezó a usar más el lenguaje, empezó a ser más sociable, menos ritualístico, y por primera vez en 23 años, pudo realmente ver televisión. Siento que la DMG y la B6 y el magnesio lo han ayudado inmensamente.

Recientemente, durante un período muy difícil , se me olvidaron las dosis de DMG del medio dia y del la noche, por tres dias seguidos. Notamos a Brian más introvertido, más ritualístico, y no estaba usando el lenguaje mucho. Cuando continuamos dándole su dosis regular, todo eso desapareció. En esa época su dosis era de 375 mg. Ahora está recibiendo 750 mg, y notamos más progreso.

Brian ha recibido Melaril por épocas desde que tenía 7 años, y nunca habíamos podido retirarle el medicamento del todo, debido a su severo problema con la conducta ritualística. Estaba recibiendo 100 mg y ahora bajó a 75 mg. Esperamos seguir reduciendo la dosis hasta retirarlo totalmente de dicho medicamento. Estoy optimista de que esta vez lo lograremos.

Ms. Mary Balliet
Vero Beach, Fl

Carta al Editor:

Mi hija Kim es una adulta no verbal de 23 años. Es mi placer escribirle para contarle que un milagro ha ocurrido de la noche al dia, en su metabolismo /comportamiento, desde que está recibiendo B6. Ha dejado de "correr". Está calmada, su concentración ha mejorado, escucha y responde a instrucciones. Sonrie ampliamente y se ríe. Busca establecer contacto visual con aquellos a quienes ella escoge, no ha vuelto a autoestimularse golpeandose su cuello y rodillas, y camina en vez de correr. Siempre le ha gustado la música de orquesta, pero ahora también disfruta la letra de las canciones. Sus respuestas verbales son lógicas y apropiadas. Yo estoy muy agradecida y trato de no pensar "¿por qué no me fue sugerida la B6 antes?"

Karen Carlson
Novato Ca.

Carta al Editor:

En menos de 24 horas después de haber empezado a darle a mi hijo DMG, noté que se volvía mucho más facil de manejarlo. Su período de quejarse de 1 a 2 horas por las mañanas, no volvió a presentarse, y lograba reponerse de desilusiones en unos cuantos minutos. Anteriormente, ante cualquier obstáculo en sus planes, se repetía por 15 minutos seguidos "está bien, está bien", hasta volvernos locos. Estos son cambios pequeños, pero que han mejorado enormemente la armonía en nuestra casa.

Nichole Shultz, V.M.D
Greenville, N.C.

Carta al Editor:

Estoy muy emocionada con las noticias sobre mi hijo autista de 23 anos, Bruce, desde que está tomando DMG. Hoy es su noveno día con DMG, y su tercer día de recibir tres cápsulas al día. Como podrán imaginarse, hemos ensayado todos los remedios y métodos existentes, durante 23 anos.

Bruce dejó de gritar y de morderse su brazo. Está tranquilo ( no indiferente), y parece contento y feliz.Ya no realiza sus enervantes actos perseverativos- esos rituales compulsivos que le quitaban horas cada día y nos volvían locos a los demás. El domingo se sentó y miró el Super Bowl (juego de fútbol americano) en televisión. Nunca había podido ver televisión, en su vida.

Debido a sus muchos rituales compulsivos, se demoraba dos horas en vestirse por las mañanas. Ahora está listo en cinco minutos. Su contacto visual ha mejorado, y ahora camina con una sonrisa en su rostro. Hay algo más, sin embargo… algo intangible. Bruce está diferente. Hay algo en sus ojos- enfocan mejor, tienen un brillo, hay más conciencia, y aun más que eso hay un 'je ne sais quoi" que no se puede poner en palabras. Mi hijo ha cambiado considerablemente.

Alice Kutzin, MD.
Thousand Oaks, Ca.

Nota del Editor: Varias semanas después de recibir esta carta, la Dr Kutzin, una siquiatra, escribió al ARI (Instituto de Investigación sobre el Autismo) nuevamente para comentar sobre el progreso adicional de su hijo, al haber añadido B6 y magnesio a su programa de suplementos. . " Bruce es una persona diferente" dijo ella. "Está completamente alerta; tiene entusismo por la vida, en general, se interesa en muchas cosas ahora, incluyendo su propio lenguaje, y está hablando con un 30% de mayor frecuencia.

Carta al Editor: (respecto a convulsiones y DMG)

My hermano tiene el Síndrome de la X fragil, retardo mental y autismo. Ha sufrido convulsiones por muchos años, frecuentemente tiene varias convulsiones motoras menores al día. Después de un período particularmente malo de convulsiones seguidas sin parar, fue llevado a la sala de emergencia.

[Después de salir del hospital] continuó presentando convulsiones. Aun estaba recibiendo fenobarbital, Mysoline y Dilantin. Yo llamé al ARI (Instituto de Investigación sobre el Autismo) y me enteré sobre el DMG. Inmediatamente compré un poco y lo envié a su institución. Se la dieron. No ha presentado ni una sola convulsión más desde ese día, hace más de tres semanas.

Desde que mi hermano comenzó a tomar DMG (125 mg dos veces al día) está hablando más. Está hablando sobre multiples temas y usa más frases y oraciones. Incluso le dijo a una enfermera ,"le dije que no. ¡N-O!". Nunca había deletreado nada hasta ahora. También está contando. Es tan feliz como un pájaro cantor. Puede controlarse a sí mismo mejor si algo lo molesta. Gracias al Instituto de Investigaciones sobre el Autismo (ARI), por fin vemos una luz al final de este túnel.

Kristin Zhivago
Menlo Park, CA

Nota del Editor:

¡¡Encantado!! Otros también han reportado la utilidad del DMG para parar convulsiones resistentes a toda droga. Vea el New England Journal of Medicine, 10/21/82, pp 1081-1082

Carta al Editor:

Permítame comenzar por decirle que yo soy escéptico por naturaleza. Soy un abogado que ejerce en Los Angeles y también he sido juez temporal para la Corte Municipal de Los Angeles. He escuchado toda historia, excusa y confabulación imaginable. No creo en soluciones simples o toques mágicos para problemas complejos.

También soy el padre de un niño autista de 3 años y medio. Durante la corta vida de mi hijo nunca hemos tenido una conversación con significado fuera de su "No" definitivo. Nunca pude entender lo que había-si algo había- dentro de su hermosa cabeza. Este ha sido el evento más frustrante y desalentador de mi vida.

Para llegar al punto, mi esposa y yo pusimos a Matthew en un régimen de DMG el pasado jueves. Según las instrucciones de la literatura, no le dijimos a nadie lo que estábamos haciendo. Luego lo enviamos a la escuela preescolar, como siempre.

Ayer, fui distraído de asuntos importantes al recibir una llamada telefónica de parte de la directora del Prescolar de Matthew. Ella decía que era muy importante y que debíamos hablar inmediatamente. Cuando finalmente pude hablar con ella, ella estaba sin aliento, y yo me preparé para alguna terrible noticia de que Matthew estaba herido, perdido o algo igualmente horrible.

Matthew había estado siendo observado caminando sólo en el patio de juego. La directora se le acercó y le preguntó (sabiendo que él no le respondería), "¿A dónde vas, Matthew?" La oí detenerse a tomar aliento y luego ella dijo: " Su hijo paró, me miró directo a los ojos y me dijo: "voy a buscar una toalla para la piscina."

Por supuesto, no pude pensar en otra cosa por el resto del día. Cuando llegué a casa fui directamente a ver si mi hijo podía responderme una pregunta sencilla. Le pregunté: "¿ya comiste?" Me dio una mirada vacía que ya yo conocía muy bien. Le repetí: "¿Qué comiste?" "Pollo", dijo. Yo le pregunté: "Y algo mas?" El dijo: "y uvas".

[Hoy] mi esposa llamó a decirme que ella y Matthew estaban en el carro yendo a visitar a mi madre, cuando vieron el edificio de mi oficina desde el autopista. (a una distancia de aproximadamente media milla). De repende e inesperadamente Matthew empezó a decir: "mira, la oficina de papá, quiero ir a ver a papá". Mi esposa dijo, a punto de llorar, que tuvo que parar el auto para sobreponerse y retomar el control.

Una vez más, no creo en toques mágicos o soluciones simples para el complejo problema de mi hijo. Aun no sé cómo tomar este cambio repentino. Mi esposa y yo no hemos hecho nada diferente fuera de darle diariamente a Matthew su dosis de DMG.

Abogado de Los Angeles

Carta al Editor:

Mi hija Alina quien cumplio 22 años el pasado Agosto, está en casa ahora, y hace un trabajo significativo en la tienda Woolworth's. Ella ha estado recibiendo dos tabletas de DMG a diario desde Agosto de 1990 y sus episodios de autoagresión y conducta agresiva se redujeron inmediatemente, de dos o tres incidentes por semana a dos incidentes anuales, a un nivel mucho menor. Ella es casi siempre una persona feliz y es un placer tenerla en casa ahora. Despues de 18 meses de DMG, no se ha observado ningún efecto secundario adverso (Nota del Editor: El DMG no es tóxico)

Un padre de Massachussets